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犹他州AI开药背后:责任真空谁买单?

要点

  • 犹他试点在无FDA批准情况下赋予AI精神类药物处方权
  • Legion Health以19美元月费运营,规避临床试验要求
  • 无任何实体——州政府、公司或医生——承担算法失误责任
  • 继新泽西之后美国第二个将处方权下放给AI的州
参考来源 (1)
  1. [1] 美国犹他州允许AI聊天机器人开具精神科处方 — The Verge AI

犹他州最新精神健康实验的核心悖论是:州政府将处方权交给AI聊天机器人,而这类药物去年造成的死亡人数超过枪击和车祸。精神类药物——尤其是曲马多等阿片类药物和阿普唑仑等苯二氮卓类药物——是美国处方最滥、用量最大、致死率最高的药品类别。然而犹他州却希望用算法来管理这些药物的续方。

这项为期一年的试点于上周宣布,允许Legion Health的AI聊天机器人在无需医生复查的情况下,续签某些精神类药物处方。总部位于旧金山的这家初创公司以每月19美元的价格为犹他州患者提供"快速简单的续药"服务。这是美国第二次有州政府将此类临床处方权下放给AI系统。第一次是新泽西州,去年批准了类似项目。

州官员将这项试点定位为务实之举。犹他州面临精神科医生短缺问题,尤其是农村地区,居民可能需要开车数小时才能完成15分钟的用药复查。如果算法能处理常规处方续签,人类医生就能专注于真正需要评估的患者。每月19美元对比150美元的精神科就诊费用,被描绘成扩大医疗可及性的民主化举措。

然而医生们并不买账。美国精神病学协会和多位犹他州从业者担忧,该系统的决策过程不透明。当患者请求续药时,聊天机器人会评估请求频率、报告的症状和药房记录。但若该患者同时服用的是聊天机器人不知情的药物,会发生什么?当算法标记出潜在药物相互作用、而患者坚称续药刻不容缓时,又会发生什么?试点文件未明确规定谁接收警报、谁负责解读,以及——关键的是——当解读失误时由谁承担法律责任。

最后一个问题,没有人愿意回答。这项试点刻意绕过了本应管辖AI医疗设备的监管框架。通过将自己定位为续方服务而非初始处方,系统可能避开了需要提供安全性临床试验数据的FDA审查。这意味着没有联邦标准规定AI必须多久将病例标记为人工复查、对合并药物滥用障碍患者如何处理,或什么构成"紧急"用药请求。

Legion Health拒绝透露患者使用服务期间发生不良反应时的处理方案。批准该试点的犹他州卫生部门未回应关于州政府是否承担算法处方失误责任的询问。这种法律真空并非意外——正是其目的所在。作为试点而非既定治疗方案推出,犹他州创造了一个监管规范可以弯曲但不会断裂的试验场。

夹在中间的患者很少有机会阅读细则。对于正在管理双相情感障碍或严重焦虑症的人来说,每月19美元的订阅费看起来像是从这个一再令他们失望的系统中获得解脱。但这种表象是否与现实相符,完全取决于犹他州试点中无人回答的那些问题。

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